Kozmetik ürün bildirimi nasıl yapılır? Başvuru öncesi hazırlanacak 6 bilgi

Kozmetik ürün bildirimi, ürün piyasaya çıkmadan önce sorumlu kişinin ürünü yetkili kuruma elektronik sistem üzerinden bildirmesidir. Türkiye’de bu konuda yetkili kurum TİTCK’dir. Bildirimden önce altı bilgi hazır olmalıdır: sorumlu kişi bilgileri, ürünün adı ve kategorisi, üretici bilgileri, formül bilgisi, etiket ve ambalaj görselleri ve tamamlanmış güvenlik değerlendirmesi. Bu yazı resmî süreci anlatmaz; resmî adımlar ve güncel sistem için TİTCK sayfalarına bakılmalıdır.

2026’da bildirim için kullanılan sistem ve istenen alanlar zaman içinde güncellenebiliyor. Biz burada fabrikanın ve markanın bildirimden önce hangi bilgiyi hazırlaması gerektiğini, kaynak göstererek sıralıyoruz.

Güncelleme: Kasım 2026 · Kozmetik Fabrikası Kalite Ekibi

Kozmetik ürün bildirimini kim yapar?

Bildirimi sorumlu kişi yapar. Sorumlu kişi çoğu zaman marka sahibi ya da ithalatçıdır; anlaşmaya göre üretici de olabilir. Kimin sorumlu kişi olacağı bildirimden çok önce, fabrikayla ilk görüşmede netleşmelidir. Sorumlu kişinin sisteme kayıtlı olması ve gerekli yetkilere sahip olması gerekir. Güncel kayıt adımları TİTCK tarafından duyurulur.

Kavram

Sorumlu kişinin görevlerini ürün güvenlik değerlendirmesi yazısında anlattık.

Resmî kaynak

Kozmetik ürünlerle ilgili duyuru ve kılavuzlar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu sitesinde yayımlanır.

Bilgi 1 ve 2: Sorumlu kişi ile ürün adı ve kategorisi

Sorumlu kişinin unvanı, adresi ve iletişim bilgileri eksiksiz olmalıdır. Ürün adı, etikette yazacak adla aynı olmalı; aynı ürünün farklı boyları ya da renkleri varsa bunların nasıl gösterileceği kontrol edilmelidir. Ürünün kategorisi, yani şampuan mı, saç bakım yağı mı, yüz temizleyici mi olduğu doğru seçilmelidir.

Ad tutarlılığı

Etikette, bildirimde ve faturada aynı ürün adının kullanılması, sonradan çıkabilecek karışıklığı önler.

Kategori seçimi

Durulanan ve durulanmayan ürünler farklı değerlendirilir. Kategori, ürünün nasıl kullanıldığına göre seçilir.

Seri ürünler

Aynı formülün farklı kokuları ya da renkleri, sistemde ayrı ürün olarak mı yoksa bir ürünün çeşitleri olarak mı gösterileceği kontrol edilmelidir. Bu karar etiket ve dosya düzenini de etkiler.

Bilgi 3 ve 4: Üretici bilgisi ve formül bilgisi

Ürünün nerede üretildiği ve üreticinin bilgileri bildirimde yer alır. Formül bilgisi ise sistemin istediği biçimde hazırlanır; bu, hammadde listesi ve oranlarını ya da belirli maddelerin bildirilmesini içerebilir. Bu bilgiyi fabrika hazırlar. Formülün gizliliği nedeniyle bilginin markaya hangi ölçüde aktarılacağı sözleşmede belirlenir.

Gizlilik dengesi

Formül bilgisinin kimde kalacağını kozmetik formül sahipliği yazısında anlattık.

Özel maddeler

Bazı madde grupları için ayrıca bildirim ya da değerlendirme gerekebilir. Bu konuda güncel kural için resmî kaynağa bakılmalıdır.

Üretim yeri

Ürünün hangi tesiste üretildiği ve tesisin kayıt bilgileri de bildirimde yer alabilir. Fabrika bu bilgiyi markaya yazılı olarak verir.

Bilgi 5: Etiket ve ambalaj görselleri neden hazır olmalı?

Bildirimde ürünün etiketi ve ambalajı da kontrol edilebilir. Etiketin içerik listesi, kullanım talimatı, uyarılar, nominal miktar, parti numarası ve tarih bilgisi doğru olmalıdır. Etiket, güvenlik değerlendirmesinde belirlenen uyarıları içermelidir. Bu yüzden etiket taslağı, değerlendirme bittikten sonra son hâline getirilir.

Tarih ve parti

Son kullanma tarihi ve parti numarasının etikette nasıl yer aldığını kozmetik son kullanma tarihi yazısında anlattık.

İddia dili

Etikette tedavi, kesin sonuç ya da ilaç çağrıştıran iddialara yer verilmez. Kozmetik ürün bakım sağlar, görünüme katkıda bulunur.

Bilgi 6: Güvenlik değerlendirmesi tamamlandı mı?

Bildirimden önce güvenlik değerlendirmesinin tamamlanmış ve imzalanmış olması gerekir. Değerlendirme dosyası bildirimle birlikte gönderilmez, ama istendiğinde sunulabilecek şekilde hazır tutulur. Stabilite ve mikrobiyoloji sonuçları, hammadde bilgileri ve kullanım şekli bu dosyada yer alır. Dosyanın nerede saklanacağı ve kimin erişeceği de fabrika ile marka arasında baştan konuşulmalıdır.

Stabilite

Değerlendirmeye giren testlerden biri stabilitedir. Ayrıntısı kozmetik stabilite testi yazısında.

Mevzuat metni

Kozmetik Yönetmeliği’nin güncel metnine Mevzuat Bilgi Sistemi üzerinden ulaşabilirsiniz.

Sıralama

Doğru sıra şudur: formül onayı, testler, güvenlik değerlendirmesi, etiketin son hâli, bildirim ve ardından piyasaya sunum. Bu sıranın bozulması çoğu zaman yeniden iş çıkarır.

Ürün AB pazarına da gidecekse ne değişir?

Avrupa Birliği’nde kozmetik ürünler, AB’nin kendi bildirim portalı üzerinden bildirilir ve AB içinde yerleşik bir sorumlu kişi gerekir. Türkiye’deki bildirim AB için geçerli sayılmaz; iki pazar için ayrı adımlar izlenir. AB kuralları hakkında genel bilgi Avrupa Komisyonu’nun kozmetik sayfasında yer alır.

AB kaynağı

AB kozmetik mevzuatına genel bakış için Avrupa Komisyonu kozmetik sayfası kullanılabilir.

Etiket dili

Her pazarın etiket dili ve zorunlu bilgileri ayrıca kontrol edilmelidir. Aynı etiket her ülkede kullanılamayabilir.

İhracat hazırlığı

Ürünü ileride yurt dışına satmayı düşünüyorsanız formül ve dosyayı baştan iki pazarın kurallarını gözeterek hazırlamak, sonradan yapılacak değişiklikleri azaltır. Hangi pazarın hedeflendiği brifte belirtilmelidir.

Bildirimden sonra ne olur?

Bildirimi yapılan ürün piyasaya sunulabilir. Formülde, etikette ya da sorumlu kişi bilgilerinde değişiklik olursa bildirimin güncellenmesi gerekebilir. Piyasadaki ürünle ilgili ciddi bir istenmeyen etki bildirildiğinde sorumlu kişinin yükümlülükleri vardır. Bu yüzden fabrikayla marka arasında, değişiklik ve şikâyet bilgisinin nasıl paylaşılacağı baştan konuşulmalıdır.

İlk görüşmede bildirimle ilgili sorulacak sorular kozmetik fabrikasına sorulacak sorular yazısında; fabrikanın genel işleyişi kozmetik fabrikası nedir yazısında; markanın ilk adımları kozmetik markası kurmak yazısında; kalite yaklaşımımız kalite yönetimi sayfasında.

İlgili yazılar

Sık Sorulan Sorular